|
Список необходимых нам документов от Заказчика: Учредительные документы. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе. Коды Госкомстата. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений. Поэтажный план с экспликацией.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности; соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности; соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами; обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении; соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях; руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста; специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; 9. повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Срок получения - составляет 65 дней. Срок может быть продлён по уважительной причине только по письменному обращению Заявителя.
Срок действия лицензии - 5 лет.
Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности до заключения договора Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям, и рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям. Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Стоимость наших услуг по получению лицензий на фармацевтическую деятельность
|
Вид лицензии |
Цена/руб |
Срок/дней |
|
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека |
84 000 |
65 дней |
|
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт |
65 000 |
65 дней |
|
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад |
109 500 |
65 дней |
|
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств |
72 0000 |
65 дней |
|
Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств |
105 000 |
65 дней |
|
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать |
90 000 |
65 дней |
|
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ |
210 000 |
65 дней |
|
Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний |
210 000 |
65 дней |
|
|